第一部分 前言
一、报告编制规范
《江苏浙泰机电科技有限公司质量信用报告》回顾了浙泰机电在质量管理、产品质量责任、质量诚信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。关于报告的内容，说明如下：
（一）报告范围
报告的组织范围：江苏浙泰机电科技有限公司
报告的时间范围：2022年1月1日至2022年12月31日
报告发布周期：江苏浙泰机电科技有限公司质量信用报告为年度报告。
（二）报告内容客观性声明
本报告完全依托公司生产经营实际情况而编写，内容客观公正，绝无虚假信息，愿对本报告内容真实性负责。
（三）报告数据说明
本报告数据内容均来自企业内部统计数据。
（四）报告获取方式
本报告设有纸质版本和电子版本，电子版本在公司官网可查。
二、总经理致辞
近年来，我们公司加强质量管理，成立了质量提升领导小组，强化质量监督，开展质量样板化工程，坚持把质量要求严格落实到各级生产系统和经营管理的各个环节，始终把质量作为提升公司综合实力的一项长效工程。公司以诚信为本、实力为先、全心全意为客户服务的质量方针，获得了社会普遍认可和良好声誉。
上善若水，厚德载物。面向未来的发展，我们将一如既往地坚持以践行质量第一、诚信经营的社会责任，以质取胜，赢得市场。
三、企业简介
江苏浙泰机电科技有限公司创建于2011年，是专业研发、生产和销售健康系列医疗器械、适老产品的销售、研发、制造一体化企业，坐落在泰州医药高新技术产业开发区。公司占地面积1万多平方米，注册资金3300万元，公司现有职工人数65人，其中大专以上的20多人，生产设备40多台，测试设备10多台。
公司专注于老年人、行动不便人群的入浴、排泄、辅助移动、康复领域。突出“适老”方向，主要产品有洗澡椅、电动护理床、各种介护扶手等系列产品，为日本松下指定OEM定点生产商和供应商，和株式会社美和商事ODM设计和定点生产轮椅车，公司针对老年人研发的国内首家EVA，防霉防菌产品深受广大国内外民众的喜爱。

第二部分 报告正文
一、企业质量理念
公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念，将质量意识深入每一位员工心中并在实际工作中稳步实施。近年来，将“产品质量是企业赖以生存的基础，不接受，不制造，不流出不合格品”的质量责任感和使命感贯穿于整个生产控制中，落实在各个岗位工序上，切实营造了良好的齐抓共管的全员管理氛围。
在顾客和市场的需求、期望和爱好方面高度关注，始终以顾客为关注焦点，建立“诚信合作、共利双赢”的战略合作伙伴，并以此调整和改进生产措施、管理手段，确保赢得市场和顾客信赖。
 公司以实现“有尊严的养老让世界充满爱意”的使命，为顾客提供高效的产品，提升公司形象。
二、企业质量管理
2.1质量管理机构
本公司生产部对公司产品质量工作全面负责，组织制定公司质量目标、企业质量发展战略、年度质量工作计划和质量保证措施。依据ISO9001：2015《质量管理体系——要求》标准要求，制订了质量手册及质量管理体系文件，制定了各级人员的质量职责。组织实施质量改进、质量攻关等群众性质量活动；实施质量成本管理，加强质量分析及评估；开展质量教育培训；建设企业质量文化等。
各级管理组织的职责和权限如下：
（一）质量管理组织的职责
（1）编制适合本企业的质量管理体系文件；
（2）组织制定企业的质量方针和质量目标；
（3）负责和监督企业质量管理体系的有效运行；
（4）制定质量奖惩制度，负责谐调各部门的质量责任，并考核工作质量；
（5）负责重大质量事故的分析处理。
（二）各车间和职能部门的职责
（1）保证质量管理体系在本单位得到有效运行；
（2）组织开展质量管理活动；
（3）严格执行质量管理组织的质量指令；
（4）完成质量指标或质量目标。
（三）检验中心的职责和权限
（1）质量检验
按照有关标准和规定，对原辅材料、包装材料、半成品、成品进行检验。按规定做好质量记录和标识，及时提供准确可靠的检验数据掌握质量动态，保证产品检验的可追溯性。
（2）质量控制
根据产品质量要求，制定原辅材料、包装材料、半成品和成品的企业内控标准，组织实施过程质量控制，运用统计方法掌握质量波动规律，不断提高预见性与预防能力，并及时采取纠正措施、预防措施，使生产全过程处于受控状态。
（3）出厂产品合格确认
严格按照相关产品标准和企业制定的产品标准进行检验，杜绝不合格产品出厂。
（4）试验研究
根据原辅材料的变更情况，及时进行产品试验研究，提高产品质量，使产品符合标准要求。
为确保质量管理水平和全面提升管理能力，公司高层领导、中层管理者逐级签订责任书，严格按照相关质量目标进行考核。公司各相关部门月度、年度考核指标与过程质量指标挂钩，直接反映在个人薪酬上，为进一步激励员工的质量意识，建立了质量单项奖励，在全公司营造了良好的质量管理氛围，确保了公司产品生产过程全员参与、全过程控制的全面质量管理工作，形成从原辅材料进厂、检验、生产、检验、成品、出入库、出厂全过程监控。
2.2质量管理体系
浙泰公司于2020年通过ISO9001国际质量体系认证；2021年通过医疗器械—质量管理体系认证；2022年通过知识产权管理体系认证。公司通过不断优化资源整合，修订、完善、建立健全适应本公司实际的质量管理体系，扎实有效地落实了管理工作中的各项责任、各项目标确保质量管理体系有效运行，推进公司可持续发展。
（1）公司质量管理体系的有效性建立源于公司设立了一套合理有效的科学、标准的工艺管理、管理文件，规范指导整个生产过程，确保质量管理体系的顺畅。
（2）根据公司质量目标，分解下发各部门分质量目标，定期开展质量目标实施检查工作。对检查中发现的问题，及时反馈，同时以顾客为关注焦点，以用户满意度为测量标准，用尽善尽美的售后服务来满足用户和社会的需求，赢得用户的信赖和满意，确保质量目标持续改进。
2.3质量安全风险管理
a.质量投诉处理
为保证不断提高产品质量，提升公司质量及服务水平，我们依据ISO9001标准要求，明确了顾客对产品的要求、评审及服务，通过顾客热线电话、顾客投诉、走访顾客与顾客直接沟通、定期的问卷调查等方式收集客户投诉或者潜在抱怨信息，通过对竞争对手的考察以及顾客对其他对手产品的评价，收集顾客对产品与服务期望，主动进行预防来提升产品质量、减少顾客报怨。
为此，营销部执行《与顾客有关的过程控制程序》将顾客要求转化为合同要求，予以评审，并正确传递到有关部门。同时设定销售部为产品售后服务主体，要求售后部执行《顾客信息反馈控制程序》对顾客反馈的信息进行监测。
公司每年对顾客满意度进行一次问卷调查，调查内容包括产品质量、交货期、服务、价格等方面，由顾客对产品要求和期望的各个方面内容做出评价，然后进行数据统计以确定下一步质量性能优化升级方向和销售服务质量的提升目标。
b.质量风险监测
公司从成立初期就引入风险管理。对产品设计与生产、制造、销售全过程可能存在的风险进行评估与系统分析，采取有效的措施加以纠正和预防。
公司《不合格品评审制度》明确了不合格品的识别、记录、标识和隔离以及对不合格品的评审和处置制度规范要求，公司通过内审、管理评审、数据分析等方法对管理、生产、制造及销售过程中产生的各类数据进行跟踪、统计、分析，不断寻找改进 机会，将可能存在的系统风险逐一进行解决、控制。
c.应急管理
为确保紧急情况发生时各项应急救援工作高效、有序地进行，最大限度地减少人员伤亡、财产损失以及对环境的污染，公司制定了《事故安全应急救援预案》。
公司各部门均进行了风险和机遇评价，建立了风险控制措施，明确规定了发生重大质量安全事故后的报告机制与应急处理措施。重大质量事故发生后，立即告知顾客停止销售与事故与关联的产品，并呈报上级主管部门。经上级主管部门批准后，对该批次产品封样进行检验分析，同时由公司组织相关部门，对事故进行认真分析，找出原因，采取补救及预防措施，并进行责任追究和处理，杜绝事故再次发生。 业务和供应链管理部门进行了业务和采购方面的风险和机遇评价，建立了风险控制措施，以应对发生重大灾害（各种自然灾害、不可抗拒的人为灾害、疫情等）或突发事件（突然停水、停电、生产工人严重短缺、关键生产设备故障、供应商停止物料供应，以及其它突然发生的人为的严重影响生产与客户业务往来的事件）时及时响应、应急处理、恢复生产。 
三、企业质量诚信
企业持续健康发展的前提是守法经营、诚实守信，结合成熟科学的质量保证制度才能确保出厂产品的质量稳定，公司严格执行自检、互检、专检三检制，环环相扣。公司通过教育培训，发放《质量手册》向全体员工宣传公司诚信、共赢、开创经营理念。同时公司还开放式宣传诚信经营理念，如对所有来公司调研或参观的各级领导，公司均向其展示详解产品用料、工艺流程等方面信息，以助于更加切身体会到我公司产品的质量特性。公司始终把质量诚信工作放在首位。
3.1质量承诺
我公司生产的产品严格按照国家法律法规要求、行业标准及客户需求、合同要求出厂，企业通过了GB/T 19001：2016 / ISO9001：2015质量管理体系认证，并向用户出具检验报告，对于出厂交付的产品质量承担保证责任。
3.2运作管理
我公司从客户产品设计开发、采购、生产和服务提供等管理过程，在质量管理体系文件中均融入了质量诚信管理要求，并建立相关质量诚信管理制度进行监督日常诚信行为。
3.3营销管理
售前保障：公司重视用户所需的产品质量和用户感受，做到制度上规范产品管理，理念上提倡产品质量管理，绩效上考核产品质量管理，切实保证用户使用高品质、高性能、高质量的产品及服务。
售后保障：为确保用户能使用合格产品，我公司对产品的产出有严格的控制程序，保证出厂的产品均符合法律法规、客户需求及合同要求，不合格产品绝不出厂。公司承诺严格按合同要求交货期按时交货，对于用户提出关于产品质量、服务方面的异议，公司保证在接到用户提出异议后 24 小时内做出处理意见。若需现场解决的，保证派出销售人员和专业技术人员进行处理，确保问题得到有效解决专业技能，增强了员工的质量意识，规范了员工的操作行为，保证了公司质量管理工作的顺利开展。
四、企业质量基础
4.1企业产品标准
本企业生产的主要产品有全自动淋浴设备、手动轮椅车、助行器、洗澡椅等产品，所有生产的产品都是执行国家标准，同时企业依据国家标准制定了一系列质量管理程序文件。
在标准化管理方面，通过认真组织学习标准化法规和标准化管理基础知识，将企业标准化贯穿于生产全过程，从原辅材料、包装材料的采购、半成品、成品检验等各个环节，均制定了相关标准。从而使产品从原辅材料进厂到成品包装出厂的整个生产过程都处于标准化规范管理之中，对稳定产品质量、提高企业管理水平奠定了良好的基础。
4.2企业计量水平
公司严格执行《中华人民共和国计量法》文件法规，建立健全《计量管理制度》，品保部全面负责公司的计量设备管理工作，设有专职和兼职计量人员负责公司的在用计量设备管理、配备和定期校检工作。同时，公司加强了对计量管理人员的专业培训，为公司的计量管理的规范化、标准化提供了有力的保障。
4.3认证认可情况
浙泰通过ISO9001国际质量体系认证、ISO13485医疗器械—质量管理体系认证；2022年通过知识产权管理体系认证。为确保体系的高效运行、持续改进，采用内审+外审的体系运行模式，针对存在的问题和不足进行改进和完善，结合管理提升活动，对管理文件、记录进行梳理，真正实现闭环式管理和文件的标准化管理模式，确保公司体系运行的规范、科学、高效。
4.4质量检验情况
高度重视质量检验管理工作，公司设有质量检验管理部门负责各单位的安全管理工作的检查、考核、监督、管理工作。对检查出的不符合项现场开具不符合项整改报告单，限期整改，整改完成后由专人进行验证，形成了检查有落实，落实有考核，考核有整改，整改有验证的管理体系。每年公司组织相关人员进行安全教育培训，培训合格颁发安全资格证书，提高员工的实际操作水平。
五、产品质量责任
5.1产品质量水平
公司拥有专业化生产车间、成品灌装生产线、工艺、计量、检测设备完备、高精密度的产品设备技术生产条件和质量管控能力。每年对质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、过程质量管理、产品质量检验、安全防护和其他要求进行全面自查、整改，并持续改进。
5.2产品售后责任
诚信是本公司的基础，只有诚信才能与顾客建立友好的往来关系，实现双赢。本公司努力改进生产技术，和顾客建立起技术资源共享，不断提高产品质量，严格按照ISO9001-2015 标准实施产品实现过程控制，坚持技术为先导，提供满足法律法规和顾客要求的优质产品，使每个员工都能牢记各自的质量责任，以服务好顾客做客户满意的产品为目的，加强售后服务队伍建设，提高售后服务质量。此外，我们还注重对销售和售后服务人员进行定期岗位专业知识培训，建立健全规章制度，更好的提升企业形象和品牌知名度。
5.3企业社会责任
提供优质高效的产品，增加经济收入，提高经济水平，提供就业岗位，缓解当地就业压力。企业在打造自身品牌优势的前提下，还经常参与公益活动回馈社会，积极主动履行社会责任。
5.4质量信用记录
2020年获“安全生产标准化证书”；
2020年获“ISO9001质量管理体系认证证书”；
2021年获“医疗器械-质量管理体系认证证书”；
2022年获“标准化良好行为证书”；
2022年获“知识产权管理体系认证证书”。

第三部分 报告结语
质量管理是企业发展之本，只有持续改进的质量管理系统、卓越的质量支撑、优秀的服务体系，才能扎根市场，留住客户。在今后的发展道路上，我公司将以优质的产品和服务回报广大关心和支持我们的客户。以实现循环经济、可持续发展。紧抓历史机遇，坚持多元化发展，推动自动化、信息化工厂建设步伐，努力打造紧跟时代潮流的新产品。将《质量手册》的精髓实践于整个企业生产工序中，落实在过程质量监管上，不断提高工作责任心和管控力度，为广大顾客提供优质产品和服务，坚决履行企业的质量主体责任，以诚信守法、产品卓越、顾客满意、持续改进为质量方针，提升核心竞争力，真正达到诚信经营、以质取胜。